新闻中心

爱民制药总工柳骏:楚天和Romaco建立固体制剂工艺实验室对解决制药业工艺短板意义重大

发布时间:2019-05-07 访问次数:

诺脉科(中国)固体制剂工艺中心4月16日在楚天科技总部园区揭幕,来自制药行业的著名企业家、技术专家等近500人出席了揭幕活动。武汉爱民制药股份有限公司总工程师柳骏应邀出席揭幕活动并接受媒体访问。

 

柳骏表示,工艺是中国制药工业当下最大的短板和瓶颈,楚天和Romaco建立固体制剂工艺中心,是精准发力来解决现实问题,有助于提升中国制药业工艺水平,也将帮助制药企业多快好省地完成固体制剂一致性评价工作。

 

“爱民制药与楚天的合作非常早,2006年左右,我们的小水针和冻干灌装线都是楚天提供的。”爱民制药总工程师柳骏说,他认为爱民制药与楚天合作中最重要的里程碑则是在2013年,那时随着2010版GMP的实施,要求所有无菌制剂在2013年之内通过2010版GMP的认证。那时,楚天也是第一个在行业中提出冻干制剂集成化解决方案的理念。

 

“正是基于楚天这样一个领先、创新的理念,以及良好的设备,我们与楚天达成合作,这也让爱民制药顺利通过GMP认证。”柳骏表示,“这也开启了崭新模式,以前是分散、孤立的设备,小水针灌装、冻干灌装等各用各的设备,这个则是楚天打造了集成解决方案,而且从2013年安装调试到现在,运行稳定高效,给我们企业带来了很好的效益。”

 

楚天在液体制剂领域有非常强的能力,从2017年起与德国Romaco集团成为一家人,柳骏认为:“这个并购合作非常好,Romaco专注于固体制剂,配合得非常好。而且很明显,正是基于楚天在中国医药市场的巨大份额和影响力,Romaco可以借楚天这艘船顺利地开进中国制药市场这一大片蓝海之中。”

 

“作为制药人,对行业内第一家大手笔全资收购德国制药装备企业的楚天,我是怀着深深的崇敬,也非常欣喜。”爱民制药总工程师柳骏对媒体表示,“以前常常是外资企业并购内资企业,难得有内资企业并购外资企业。楚天的动作让国内制药装备行业一下子站到了高水平,去跟世界握握手。”

 

“内资企业并购外资企业,我印象中第一个是联想收购IBM的电脑业务,第二个是汽车厂吉利并购国外的汽车厂??绻⒐菏紫扰龅降氖俏幕诤?,毕竟东方人跟西方人三观上有不同,相对应的管理模式、考核模式、福利制度等等都有不同。”柳骏表示,“通过这段时间来看,我觉得双方的文化融合已经比较成功了。”

 

“第二个是技术融合,楚天要让Romaco的技术跟中国的制药业很好地结合起来,技术要能在这个市场上落地,才能在中国这片蓝海中运行、扩充和发展,我觉得楚天起到了走出去、引进来的重要作用。”柳骏说,“而且,引进来的这个时间点非常好,特别是诺脉科(中国)固体制剂工艺中心的迅速建立。”

 

“制药行业是受国家政策强力驱动的行业,像4+7带量采购、仿制药一致性评价,不是哪个部门的行为,而是国家行为、国家意志,制药企业、装备企业都要顺势而为,装备企业要为制药企业的一致性评价提供有利的设备,帮助我们多快好省地完成一致性评价工作。”柳骏表示,“所以,楚天和Romaco成立这个工艺中心就是顺势而为。”

 

“因为,我们国家的一致性评价是从固体制剂开始的。”柳骏表示,业内观点认为体外溶出度曲线和原研药是否一致,是固体制剂一致性评价的一个重要标准。“虽说决定产品质量的因素涉及人机料法环,但设备在这些因素中占了非常重要的地位。固体制剂的体外溶出度曲线,与我们固体制剂设备的性能有很大的关系。”

 

“对中国的仿制药一致性评价,国外原研厂家提出了一个质疑:你们到底是一致性评价,还是一次性评价?”柳骏提到,“意思是通过了一致性评价之后,如何连续保证质量水平?这个问题提得非常尖锐,但也很到位。我们是真正在做一致性评价,并且要从设备、工艺等各方面连续保证一致性评价的质量水平,消除国外同行的顾虑。”

 

“此外,对于中国制药工业来说,工艺是最大的短板、最大的瓶颈,很多产品问题都是出在工艺上,工艺达不到要求,产品质量很难实现均一性、稳定性。”柳骏表示,“楚天和Romaco并购后迅速成立固体制剂工艺中心,对中国制药行业意义重大,是抓到了根上,精准发力来解决现实问题,提升制药业工艺水平。”

 

湖北快3